Dal sangue capillare a Tasso+ fino a FHIR: 30 termini su campionamento domiciliare, laboratori accreditati e la nostra piattaforma diagnostica – chiari, sintetici, senza tornei di parole d’ordine.
Cosa viene prelevato, dove e come – e perché è esattamente questa la differenza tra risultati affidabili e analisi da ripetere.
Il campione biologico – sangue, saliva, urine o feci – è il supporto fisico di ogni informazione diagnostica. Perché i risultati restino affidabili, deve essere prelevato correttamente, conservato in modo stabile e trasportato rapidamente in laboratorio. Probatix orchestra l’intero percorso: dal prelievo a domicilio fino all’accettazione nel laboratorio accreditato.
Scopri la piattaformaIl sangue capillare proviene dai vasi sottili immediatamente sotto la pelle – di solito dal polpastrello o dal braccio. Il metodo è quasi indolore, richiede solo poche gocce ed è quindi ideale per il campionamento domiciliare. I dispositivi di microcampionamento moderni come Tasso+ o TAP Micro Select lavorano con sangue capillare.
Vedi nello stack della piattaformaIl sangue venoso viene prelevato da una vena del braccio con una cannula e fornisce il volume di campione più ampio e la massima standardizzazione. È lo standard negli studi medici e ovunque siano richiesti grandi volumi o proprietà sieriche specifiche. Probatix integra i workflow per sangue venoso direttamente nella piattaforma digitale.
Per gli studi mediciI campioni di saliva si prestano in particolare ai test ormonali – come i profili giornalieri di cortisolo – e alle analisi genetiche. Il prelievo è non invasivo e si esegue facilmente a casa. Nello stack Probatix, un campione di saliva attraversa la stessa catena logistica e di referti di un campione di sangue.
Tasso+ è un dispositivo di microcampionamento che si applica sul braccio e raccoglie sangue capillare in modo quasi indolore. Permette all’utente finale di ottenere a casa un campione di sangue standardizzato senza personale specializzato. Probatix utilizza Tasso+ come uno dei dispositivi centrali nei propri workflow di campionamento domiciliare.
Nella pagina piattaformaTAP Micro Select è un secondo dispositivo di microcampionamento per la raccolta di sangue capillare sul braccio. Combina una matrice di microaghi con un principio a vuoto e fornisce un volume di campione riproducibile per le analisi di laboratorio. Un’alternativa consolidata a Tasso+: entrambi sono integrati nella piattaforma Probatix.
Nella pagina piattaformaNel metodo Dried Blood Spot, gocce di sangue capillare vengono depositate su una speciale carta filtrante ed essiccate. Il sangue essiccato resta stabile a temperatura ambiente per più giorni – ideale per la spedizione postale senza catena del freddo. Il DBS rende il campionamento domiciliare particolarmente resistente a tempi di transito e oscillazioni termiche.
Il campionamento domiciliare indica il prelievo eseguito dall’utente stesso – a casa, anziché in studio o in laboratorio. L’utente riceve un kit diagnostico per posta, esegue il prelievo e rispedisce il campione al laboratorio. Probatix gestisce l’intero processo di campionamento domiciliare come servizio integrato, comprensivo di spedizione, logistica e tracking.
Come funziona il workflowDal biomarcatore al referto comprensibile: i mattoni con cui si costruisce un’offerta diagnostica moderna.
Un biomarcatore è una grandezza biologica misurabile che indica uno stato di salute o un rischio – ad esempio vitamina D, colesterolo o HbA1c. I biomarcatori sono il risultato di ogni misurazione di laboratorio e la base dati dei moderni prodotti per la salute. I partner Probatix possono combinare i biomarcatori in panel personalizzati.
Configurare panel personalizzatiUn panel è una combinazione definita di più biomarcatori analizzati congiuntamente a partire da un singolo campione – per esempio un panel metabolico, ormonale o cardiovascolare. I panel rendono la diagnostica efficiente perché più valori emergono da un solo workflow. Probatix supporta panel standard e panel partner completamente personalizzati.
Esempi di panelUn kit diagnostico contiene tutto ciò che l’utente finale serve per eseguire un prelievo a casa: dispositivo di prelievo, istruzioni, modulo di richiesta e materiale per il reso. È l’anello fisico fra utente e laboratorio. Probatix produce e spedisce i kit per conto dei partner – logistica e tracking inclusi.
Opzioni del kitUn kit white-label è un kit diagnostico interamente prodotto con il branding di un partner Probatix – con logo, palette, packaging individuale e inserto coerente. La diagnostica diventa parte naturale del mondo di marca, senza che l’utente percepisca l’infrastruttura sottostante. Il white-labelling è al centro della piattaforma Probatix.
Opzioni white-labelIl referto è il documento medico che riporta il risultato di un’analisi di laboratorio – valori misurati, intervalli di riferimento e, ove rilevante, valutazione medica. Viene reso disponibile all’utente in forma chiara e restituito ai partner in modo FHIR-compatibile via API. Probatix fornisce ogni referto in formato digitale strutturato.
L’intervallo di riferimento indica quali valori di un biomarcatore sono tipici nelle persone sane – di norma differenziati per età e sesso. È la base per classificare una misura (normale, bassa, elevata). I partner Probatix possono usare intervalli standard oppure definirne di propri.
La preanalitica comprende tutte le fasi che precedono l’analisi di laboratorio: prelievo, conservazione, spedizione e accettazione del campione. È la principale fonte di errore in diagnostica – piccole deviazioni possono falsare i risultati. Probatix standardizza la preanalitica lungo l’intero setup di campionamento domiciliare.
Accreditamenti, norme e protezione dei dati – il fondamento senza cui la diagnostica di laboratorio non avrebbe alcun valore clinico.
Un laboratorio accreditato è stato verificato da un ente ufficiale (in Svizzera: SAS, in Germania: DAkkS) quanto a competenza tecnica e standard di qualità. L’accreditamento più importante per i laboratori medici è la ISO 15189. Probatix lavora esclusivamente con laboratori partner accreditati ISO 15189.
La ISO 15189 è la norma internazionale per la qualità e la competenza dei laboratori medici. Copre gestione del campione, strumenti, personale, validazione dei metodi e refertazione. Tutti i laboratori partner di Probatix sono accreditati ISO 15189.
La ISO 13485 è la norma per i sistemi di gestione della qualità dei produttori di dispositivi medici – kit diagnostici e dispositivi IVD inclusi. Copre progettazione, produzione, gestione del rischio e tracciabilità. Probatix progetta e gestisce i propri processi su kit e piattaforma secondo ISO 13485.
La ISO 27001 è lo standard internazionale per i sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni. Affronta misure tecniche e organizzative a tutela dei dati sensibili – particolarmente rilevanti per i dati sanitari. La piattaforma Probatix è certificata ISO 27001.
La nuova legge federale sulla protezione dei dati (nLPD) regola dal settembre 2023 il trattamento dei dati personali in Svizzera. Per i partner che servono clienti dell’UE si applica anche il GDPR – in entrambi i regimi i dati sanitari sono soggetti a requisiti particolarmente stringenti. Probatix tratta i dati in conformità con nLPD e GDPR e supporta i partner nella stesura dei contratti di trattamento e nei flussi dati.
Informativa sulla privacyUn Laboratory Information Management System (LIMS) è l’infrastruttura software di un laboratorio. Gestisce accettazione dei campioni, workflow analitici, collegamento agli strumenti ed emissione dei risultati. Probatix si integra con il LIMS dei laboratori partner tramite interfacce standardizzate, in modo che ordine, campione e risultato restino connessi end-to-end.
Il tempo al risultato (time-to-result) è l’intervallo tra l’accettazione del campione in laboratorio e la consegna del referto all’utente. È un indicatore di qualità centrale per la diagnostica moderna – più è breve, migliore è l’esperienza utente. Probatix consegna i risultati della maggior parte dei test in meno di 48 ore.
Il livello digitale: API, standard e concetti che trasformano la diagnostica in una componente naturale dei prodotti di salute moderni.
Diagnostics-as-a-Service descrive il modello con cui si fruisce della diagnostica di laboratorio come livello di servizio integrato e on-demand – anziché assemblare in proprio logistica, laboratori e compliance. Probatix è DaaS allo stato puro: un’API, un contratto, uno stack diagnostico affidabile.
L’architettura della piattaformaIl white-labelling significa che un’infrastruttura appare con il marchio di un partner – per Probatix questo include kit diagnostici, packaging, istruzioni e pagine di referto. Il marchio del partner resta al centro dell’esperienza utente, mentre Probatix opera in modo invisibile sullo sfondo.
Opzioni white-labelUn’API REST è un’interfaccia standardizzata basata su HTTP attraverso cui i sistemi software comunicano. L’API REST di Probatix copre tutte le funzioni della piattaforma: creare ordini, interrogare lo stato, ricevere risultati. Consente ai partner un’integrazione completamente automatizzata, senza passaggi manuali.
API & integrazioneFast Healthcare Interoperability Resources (FHIR) è il moderno standard HL7 per lo scambio di dati sanitari. Definisce come dati diagnostici, referti e dati paziente vengono trasmessi in forma strutturata. Probatix consegna i referti ai sistemi partner in modo FHIR-R4-compatibile.
Dati di risultato standardizzatiUn webhook è una notifica HTTP automatica che si attiva non appena nella piattaforma si verifica un evento – ad esempio quando un referto diventa disponibile. I partner Probatix si abbonano ai webhook anziché interrogare l’API periodicamente. I sistemi partner restano così sincronizzati in tempo reale, senza carico inutile.
Il fulfilment comprende tutte le fasi operative tra ordine e prodotto consegnato: prelievo a magazzino, imballaggio, spedizione e reso. Probatix gestisce l’intero fulfilment diagnostico – tracking, resi e logistica europea inclusi – senza che i partner debbano operare magazzini propri.
Fulfilment & logisticaPlug & Play significa che una soluzione è utilizzabile da subito, senza pesanti sviluppi interni. Nel contesto Probatix: i partner integrano la diagnostica di laboratorio nella propria offerta in poche settimane – senza costruire laboratori o logistica propri e senza progetti di compliance lunghi mesi.
Il portale partner è l’applicazione web tramite cui i partner Probatix gestiscono operativamente la diagnostica: creare ordini, seguire gli stati, recuperare referti, analizzare statistiche. È l’alternativa all’integrazione API e la scelta ideale per i team senza un proprio collegamento tecnico.
Portale partner nello stackOra sapete come si chiamano i mattoni – vi mostriamo come trasformarli nel vostro prodotto.
