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Guide · Diagnostics-as-a-Service

Diagnostics-as-a-Service : le diagnostic de laboratoire comme infrastructure

Le Diagnostics-as-a-Service (DaaS) désigne un modèle d'infrastructure dans lequel le diagnostic de laboratoire – prélèvement, logistique, analyse et livraison des résultats – est consommé comme service intégré via une plateforme unique. Au lieu de construire des contrats laboratoires, une logistique et des intégrations en interne, les prestataires consomment la pile complète via API ou portail et mettent leurs tests en production en deux à six semaines. Probatix exploite cette pile : plus de 25 millions d'analyses traitées, certifié ISO 13485 / 27001, laboratoires partenaires accrédités ISO 15189, compatible FHIR R4.

25M+ analyses ISO 13485 / 27001 <48h FHIR R4 nDSG / RGPD
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Le déroulement

Comment fonctionne le DaaS

Quatre étapes, entièrement orchestrées. Chacune est clairement délimitée opérationnellement – afin que les prestataires sachent ce qu'ils externalisent.

01

Commande

Un test est déclenché – via l'API REST, le portail partenaire ou un webshop en marque blanche. Le prestataire choisit le canal d'accès adapté à son parcours utilisateur. Côté opérationnel, Probatix crée la commande dans le back-office, valide les champs requis et réserve la variante du kit.

API REST Portail partenaire Webshop
02

Expédition

Le kit en marque blanche est expédié dans toute la Suisse et l'UE directement à l'utilisateur final – avec un suivi complet et un emballage aligné sur la marque du prestataire. Probatix prend en charge le stockage, le conditionnement et l'intégration avec les transporteurs.

CH & UE Suivi complet Marque blanche
03

Analyse en laboratoire

L'échantillon arrive dans un laboratoire partenaire accrédité ISO 15189. Probatix route automatiquement selon la capacité, la région et la spécification des paramètres. Pré-analytique, validation et libération médicale suivent des processus standardisés, avec des indicateurs qualité documentés par lot.

ISO 15189 <48h Routage multi-labo
04

Livraison des résultats

Le résultat est livré structuré – en JSON via l'API, en bundle FHIR R4 pour les systèmes interopérables ou via le portail patient. Les webhooks notifient en temps réel les changements de statut. Le prestataire choisit la manière de présenter le résultat à son utilisateur.

JSON FHIR R4 Webhooks
Comparaison

DaaS vs. infrastructure propre vs. intégration directe

Trois manières d'intégrer le diagnostic de laboratoire dans un produit. Le bon choix dépend du volume, du time-to-market et de l'organisation existante.

Critère DaaS (Probatix) Infrastructure propre Intégration directe
Time-to-Market 2 à 6 semaines pour passer en production 12 à 24 mois pour construire et certifier 4 à 8 semaines par intégration de laboratoire
Investissement initial Faible – pas de matériel, pas de contrats Élevé – équipements, locaux, personnel, SMQ Moyen – projet d'intégration par laboratoire
Charge réglementaire Portée par le prestataire (ISO 13485 / 15189) Entièrement chez l'opérateur Partagée, contractualisation complexe
Scalabilité Élastique via routage multi-laboratoires Liée à la capacité propre Renégociée par laboratoire
Types d'échantillons Sang capillaire, veineux, DBS, salive, urine Selon l'accréditation du laboratoire Selon le partenaire
Marque blanche Kit, portail, rapport, emballage Entièrement en interne Rarement disponible

Quand le DaaS n'est pas rentable

Pour des volumes très élevés et stables avec un périmètre de paramètres clairement défini, un laboratoire interne peut être plus économique à long terme – si l'organisation porte de toute façon la charge réglementaire et le SMQ. Le diagnostic au point de soins en contexte aigu (services d'urgence avec dispositifs au lit du patient) ne relève pas non plus du DaaS. Le DaaS exprime ses forces sur les volumes élastiques, les mix de paramètres larges et les workflows d'auto-prélèvement.

Éléments

Les briques d'une pile DaaS

Le DaaS n'est pas un produit unique mais six composants qui collaborent. Chacun existe aussi comme solution autonome – l'avantage opérationnel naît de leur intégration.

Kits de test en marque blanche

Kits personnalisés avec notice, emballage et logistique de retour. De la commande à la variante prête à expédier en deux semaines.

Détails marque blanche

Auto-prélèvement & types d'échantillons

Sang capillaire (Tasso+, TAP Micro Select), DBS, salive, urine. Le type d'échantillon est choisi par paramètre, pas par confort.

Détails des prélèvements

Laboratoires partenaires accrédités

Laboratoires accrédités ISO 15189, pré-analytique documentée, méthodes validées et structure de rapport unifiée.

Orchestration laboratoire

API & intégration FHIR

API REST pour la commande, le statut et les résultats. Bundle FHIR R4 pour les systèmes cliniques. Webhooks temps réel. Intégration en jours.

Aperçu de l'API

Fulfillment & logistique

Stockage, conditionnement, expédition Suisse et UE, logistique de retour, contrôle de réception. La complexité reste chez Probatix.

Voir l'infrastructure

Portail partenaire & interface patient

Accès no-code à la plateforme : commande, suivi, livraison des résultats. Option marque blanche pour les utilisateurs finaux.

Découvrir la plateforme
Pour qui

À qui s'adresse le DaaS

Le DaaS n'est pas un produit vertical. C'est une couche d'infrastructure qui résout des problèmes différents selon le segment.

Santé numérique & longévité

Des plateformes comme Yazen intègrent les valeurs de laboratoire directement dans leurs parcours de thérapie et de coaching – sans laboratoire propre.

Télémédecine

Le diagnostic comble le vide entre la consultation vidéo et la décision clinique. Des résultats structurés alimentent automatiquement le parcours de soin.

Applications santé

Des fonctionnalités basées sur les biomarqueurs dans des applis grand public – sans que l'équipe applicative devienne une entreprise health-tech.

Assurances santé

Programmes de prévention, programmes complémentaires et offres de soins numériques basés sur des données de laboratoire validées.

Cabinets médicaux & hôpitaux

Étendez les workflows existants à l'auto-prélèvement et à la livraison numérique des résultats – sans nouveau SIL.

Marques de compléments

Concepts de supplémentation et de prévention personnalisés sur la base de biomarqueurs réels, pas de déclarations.
Conformité & qualité

Les normes sur lesquelles repose le DaaS

Le DaaS ne déplace pas la charge de conformité – il la concentre là où la valeur se crée. Probatix travaille sous ISO 13485 pour la fabrication et le conditionnement des kits, et ISO 27001 pour la sécurité de la plateforme. L'analyse est effectuée par des laboratoires partenaires accrédités ISO 15189 qui portent leur propre responsabilité médico-laboratoire.

Pour la protection des données en Suisse, c'est la nDSG (LPD) qui s'applique ; les flux de données UE relèvent en outre du RGPD. Probatix dessert la Suisse via la succursale de Steinhausen avec un stockage de données dédié. Le contrat de sous-traitance (DPA) régit le traitement des données entre le prestataire, Probatix et les laboratoires.

Périmètre MDR/IVDR : Le partage de responsabilité réglementaire entre Probatix comme plateforme et le client comme metteur sur le marché d'un produit co-marqué est défini par contrat selon le cas d'usage.

Checklist

Choisir un prestataire DaaS : 8 critères

Une courte auto-checklist avant tout appel d'offres. Avoir des réponses solides aux huit points signale un vrai prestataire d'infrastructure – pas un revendeur déguisé.

  1. 01

    Accréditation des laboratoires partenaires

    ISO 15189 est la norme pour les laboratoires médicaux. Vérifiez que l'accréditation couvre les paramètres concrets nécessaires – pas seulement le laboratoire dans son ensemble.

  2. 02

    Profondeur et documentation de l'API

    L'API couvre-t-elle commande, suivi de statut, récupération des résultats et webhooks ? Existe-t-il un sandbox et une documentation versionnée ?

  3. 03

    Support FHIR R4

    FHIR est la norme d'interopérabilité pour les intégrations cliniques. Clarifiez quelles ressources sont supportées (Observation, DiagnosticReport, Specimen).

  4. 04

    Portefeuille d'échantillons

    Le sang capillaire ne remplace pas tous les paramètres. Vérifiez que le prestataire propose des workflows veineux et alternatifs là où c'est médicalement nécessaire.

  5. 05

    Couverture logistique

    Suisse et UE sont le minimum. Clarifiez le suivi, la logistique de retour et les particularités douanières par pays.

  6. 06

    Profondeur de la marque blanche

    Quels éléments sont personnalisables : kit, notice, emballage, portail patient, PDF de résultats, e-mails ? Une matrice honnête évite les mauvaises surprises.

  7. 07

    Dispositif de protection des données

    DPA, lieu d'hébergement, séparation des données entre prestataire, laboratoire et plateforme. En Suisse, vérifier également la conformité nDSG/LPD.

  8. 08

    Références et maturité

    Existe-t-il des implémentations en production dans des segments comparables ? Time-to-launch, volumes et processus d'escalade réels valent mieux qu'un pitch deck.

Questions fréquentes

Diagnostics-as-a-Service : FAQ

Huit questions que nous entendons le plus souvent lors des premiers entretiens avec des partenaires potentiels.

Qu'est-ce que le Diagnostics-as-a-Service (DaaS) ?
Le Diagnostics-as-a-Service est un modèle d'infrastructure dans lequel le diagnostic de laboratoire – prélèvement, logistique, analyse et livraison des résultats – est consommé comme service intégré via une plateforme. Des prestataires comme Probatix regroupent kits en marque blanche, laboratoires accrédités, interfaces API et conformité dans une seule pile. Le client se concentre sur son produit et son audience, pendant que la complexité opérationnelle du diagnostic est externalisée.

Combien coûte le DaaS ?
Le DaaS est généralement tarifé comme une combinaison de frais de setup et d'une rémunération à l'usage par test. Le coût unitaire dépend du périmètre de paramètres, du type d'échantillon, du niveau de marque blanche et du volume. Comparé à un laboratoire propre, les coûts fixes d'équipement, de locaux, de personnel et de SMQ disparaissent – ce qui rend le modèle particulièrement économique pour les volumes moyens ou fluctuants.

Combien de temps prend l'intégration ?
Les premières commandes via le portail partenaire peuvent être passées le jour même. Une intégration API complète avec livraison des résultats par webhook prend généralement 2 à 4 semaines de développement. Les kits en marque blanche sont prêts à expédier en environ deux semaines, une fois le design et les panels validés.

Quels types d'échantillons sont possibles ?
Probatix prend en charge le sang capillaire (Tasso+, TAP Micro Select), le DBS, la salive, l'urine et le sang veineux. Le type d'échantillon est choisi en fonction du paramètre concret, pas du confort utilisateur : tous les paramètres ne sont pas mesurables de manière fiable sur sang capillaire. Probatix conseille sur l'appariement paramètre-échantillon par panel.

Qui porte la responsabilité réglementaire ?
En tant que plateforme DaaS, Probatix porte la responsabilité des éléments dans sa propre chaîne de valeur : fabrication des kits sous ISO 13485, logistique, orchestration des laboratoires et sécurité de la plateforme sous ISO 27001. Les laboratoires partenaires accrédités portent la responsabilité de l'analyse médicale sous ISO 15189. Les clients qui commercialisent le kit sous leur propre marque endossent la responsabilité de mise sur le marché de ce produit – le partage exact est défini contractuellement.

Le DaaS fonctionne-t-il sans équipe de développement interne ?
Oui. Le portail partenaire est une alternative no-code à l'API : commandes, suivi et récupération des résultats fonctionnent sans effort d'intégration. Il existe aussi des intégrations webshop pour les commandes directes par les utilisateurs finaux. Une intégration API complète est une optimisation ultérieure, pas un bloqueur de démarrage.

Quels pays sont couverts ?
Probatix dessert la Suisse via la succursale de Steinhausen avec une configuration de protection des données adaptée (nDSG/LPD) et expédie dans toute l'UE. Les analyses sont effectuées dans des laboratoires partenaires allemands accrédités ISO 15189. Les pays hors UE sont étudiés au cas par cas, car la logistique et les exigences douanières varient.

En quoi le DaaS diffère-t-il d'un SIL ?
Un Système d'Information de Laboratoire (SIL) est le logiciel qu'un laboratoire utilise pour gérer ses processus internes – réception, intégration des automates, validation, comptes rendus. Le DaaS est le modèle d'infrastructure de niveau supérieur qui fournit SIL, prélèvement, logistique, laboratoires accrédités et API externe comme service intégré. En bref : un SIL aide les laboratoires à fonctionner. Le DaaS aide les prestataires à proposer du diagnostic sans exploiter de laboratoire.

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